关于美国、欧洲和中国不同医用口罩标准

医用口罩整体分为两大类，分别是呼吸防护口罩（Respiratoryprotectivedevices）和外科手术口罩（Surgicalmasks）。医用口罩的防护指标一般包括以下几个方面，分别为[1]：
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o细菌过滤效率（BacterialFiltrationEfficiency,BFE）：数值越大越好，代表对细菌的阻挡能力；细菌直径一般为0.2-2微米
o颗粒过滤效率（SubmicronParticulateFiltrationEfficiency@0.1micron,PFE）：数值越大越好，代表对微型颗粒的阻挡能力；这里微型颗粒的直径一般指低于细菌直径的颗粒；所以颗粒过滤效率高，则细菌过滤效率一定高
o合成血液穿透阻力（SyntheticBloodResistance）：数值越高越好，代表对液体喷溅的阻挡能力
o压力差（Delta-P/DifferentialPressure）：数值越高越好，代表口罩内外的压力差，压力差越高，密封性更好，同时防护能力也越高。
呼吸防护口罩和外科手术口罩在上面各种评价指标上的侧重有所不同，呼吸防护口罩更加侧重对亚微米级颗粒的过滤（高的颗粒过滤效率），而外科口罩更侧重对液体，如血液喷溅的防护（高的合成血液穿透阻力）；但是呼吸防护口罩在出现重大疫情的时候常常容易紧缺[2]，必要时外科口罩也可以作为最基本的呼吸防护手段[3,4]
呼吸防护口罩（Respiratoryprotectivedevices）
该口罩种类主要用于防护通过空气传播的各种细微物质[2]
美国标准（NOISH，美国国家职业安全与健康学会）[4]
N95:PFE=95%@0.3micron（我们常说的N95即指这一种规格）
N99:PFE=99%@0.3micron
N100:PFE=99%@0.3micron
欧洲标准(EN149)[5]
FFP1:PFE=80%@0.6micron
FFP2:PFE=94%@0.6micron
FFP3:PFE=99%@0.6micron
中国标准GB2626-2006[6]
KN90:PFE=90%@0.075micron
KN95:PFE=95%@0.075micron
KN100:PFE=99.7%@0.075micron
个人评价：从对空气中微粒的防护效果上看，N95，FFP2与KN95大体有相似的防护能力。
外科手术口罩标准（Surgicalmask）

主要针对防护大的物质（如唾液，飞沫，喷溅液体）所包含的细菌或病毒。由于与面部接合度密封性较低，整体而言对空气传播的细微颗粒防护效果没有N95口罩好，但是当空气中病毒浓度较低时，与N95口罩有相似的防护能力[2]
美国标准ASTMF2100[7]
Level1(BFE95%,PFE=95%@0.1micron,压力差4.0,液体阻力=80mmHg)
Level2(BFE98%,PFE=98%@0.1micron,压力差5.0,液体阻力=120mmHg)
Level3(BFE98%,PFE=98%@0.1micron,压力差5.0,液体阻力=160mmHg)
欧洲标准EN14683[1]
TypeI(BFE95%,PFE无规定,压力差3.0,液体阻力无规定)
TypeII(BFE98%,PFE无规定,压力差3.0,液体阻力无规定)
TypeIIR(BFE98%,PFE无规定，压力差5.0,液体阻力=120mmHg)
中国标准[8]
YY0469（医用外科口罩）（BFE95%,PFE=30%@0.075micron)
GB19083（医用防护口罩）：分为三个等级，其中最初级，Level1的标准已经达到较高水准(PFE=95%@0.26micron)
个人评价：从防护效果看，美国标准（ASTMF2100）的level1相当于欧洲标准的（EN14684）的TypeII[7]；中国标准的YY0469对细微颗粒的防护较弱，而GB19083至少和美标的Level1相似。


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